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无菌隔离器

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无菌检查隔离器

无菌检查隔离器

 

无菌检查隔离器主要用于QC及研发实验室,对无菌制剂及无菌原料药(API)进行无菌测试。

 


产品特点:
1.透明聚氧乙烯膜(PVC)组成的软舱体结构;
2.实验舱,传递舱组合使用,实验舱亦可单独使用;
3.可使用手套进行操作,亦可选用半身隔离服进行操作。
4.选用H14级高效过滤器及高性能离心见机,持续维持舱内正压;
5.系统预留边接过氧化氢VHP发生器的接口与阀门内部采用过氧化氢蒸汽进行生物去污,对舱内空气中及暴露的表面可达到106杀孢子效力。
6.可通过多种方式,例如与双开门的蒸汽灭菌器,可蒸汽灭菌的传递袋,带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;
7.系统支持两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法,薄膜过滤法使用的集菌仪泵单元整合到操作平台上;
8.系统采用西门子PLC进行全自动化控制,并带有失压报警功能;
9.系统带有多功能接口,如25mm标准卫生快接,水/气接头,检测接头等;
10.遵循并符合USP 1208的验证要求。


 


产品优势:
1.可实现更加快速简便的消毒杀菌;
2.用于消杀气锁和整个工作区域的自动泄漏测试程序,可确保无泄漏;
3.可根据要求进行3-或4手套操作;
4.此过程始终由操作员控制,以最大程度确保安全。
 
 

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